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  醫療器械藍皮書:收入將破萬億 為全球第二大市場  
   
  發布時間: 19-10-24 10:05:38am     
         
 

     2021~2022年醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元。

  盡管存在小散亂的問題,但是中國醫療機器械仍將快速發展。

  20191021日,中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發布的《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》指出,盡管醫療器械生產經營企業“多、小、低”、行業研發投入與跨國醫療器械公司相比明顯偏低,但是該行業發展勢頭仍良好。

  比如中國醫療器械行業復合增長率持續保持在15%左右。2018年度,工信部數據顯示行業增長率為14.45%。綜合分析判斷,2018年我國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元,2021~2022年醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元。

  行業缺乏競爭力

  上述藍皮書指出,盡管中國具備了一定的醫療器械制造能力,但醫療器械產品依然存在結構性差距,如技術、材料、裝備和工藝水平等方面的差距,缺乏自主創新技術引領下的新概念,難以制造出符合醫學技術趨勢的高附加值新產品,部分關鍵核心零部件技術尚未完全攻克,有的細分領域專業化程度有待提高,有的產業結構過于分散。同時,高端制造裝備和產品質量檢測儀器依賴進口,缺乏在先進醫療器械市場的話語權。

  藍皮書指出,醫療器械生產企業90%以上為中小型企業,主營收入年平均在3000~4000萬元,與國內制藥企業的3~4億元相比較,還存在巨大差距。

  數據顯示,2008~2018年,一、二類生產企業數量增長較快,年復合增長率分別為6.8%2.4%,其中一類生產企業數量增長最為迅猛,三類生產企業數量最近四年來呈下降趨勢,年復合增長率為-0.3%。主要因為一、二類醫療器械企業技術要求較低,資金需求較小,而三類醫療器械企業技術要求高,資金需求較大;自2014年以來,醫療器械監管更加嚴格,準入標準越來越高,也是重要的原因。

  根據該報告,醫療器械生產經營企業“多、小、低”、行業研發投入與跨國醫療器械公司相比明顯偏低、高端醫療器械市場大半被跨國公司占據等狀況依然沒有明顯改觀,醫療器械監管力量相對不足的問題依然存在。

  行業收入將破萬億

  不過,隨著法治化環境逐漸建立,行業規模增長迅猛,我國醫療器械市場已經成為全球第二大市場。

  尤其是近年來,黨中央國務院高度重視醫藥衛生事業發展,出臺了鼓勵醫療器械創新的一系列政策;國家藥品監督管理局認真貫徹黨中央和國務院文件精神,出臺一系列繼續鼓勵創新醫療器械發展的文件,進一步完善醫療器械的有關法律法規和政策,在深化審評審批制度改革的同時,更加重視醫療器械上市后的監管,努力保障公眾用械安全有效。

  醫保部門為了控制醫療費用過快增長,提出了一系列注重實效的醫保機制改革思路,按病種付費、診斷相關分類(DRGsDiagnosis Related Groups)付費試點的大幕也已經拉開。借鑒醫藥領域的改革成果,在大型醫療器械和醫用高值耗材管理方面進行帶量集中采購、采用“兩票制”、貫徹“零差價”、探討“結余留用,超支合理分擔”的分配機制、實施醫保支付價格等,成為未來“三醫聯動”改革的重點。

  我國醫療器械生產經營企業的兼并、聯合、重組將更常見、更頻繁,企業的規模特別是大企業的規模將加快擴大。醫療器械行業中的醫學影像類產品、體外診斷類產品、植入類產品以及家用醫療器械產品將以更快的速度發展,尤其是AI智能醫療器械將快速興起。

我國從事醫療器械研發的人才隊伍不斷發展壯大,一大批留學回國高端人才陸續加入骨干醫療器械公司,創新研發能力不斷提高。我國醫療器械行業已經具有了許多加快發展的有利條件。因此我們可以預期:在不久的將來中國必將成為全球最大的醫療器械市場,我國的醫療器械行業將繼續保持快速健康發展的良好勢頭,未來十年仍將是我國醫療器械行業快速發展的“黃金時期”。

 

 
   
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